MULTIVAC
Нашите опаковъчни решения са проектирани така, че да отговарят на най-височките изисквания по отношение на чистотата, надеждността на технологичния процес и проследяемостта. Те предлагат максимална защита на продукта и по този начин допринасят за надеждността на опаковките.
Нашите опаковъчни машини с дълбоко изтегляне в MULTIVAC Clean Design™ гарантират надеждно опаковане на медицински стерилни продукти в условията на чиста среда. Могат да бъдат проектирани индивидуално за изискванията на съответните продукти.
Трейсийлърите на MULTIVAC са идеалното решение за опаковане на малки партиди високочувствителни продукти или за производство на комбинирани опаковки. Особено в комбинация с нашите системи за отвеждане на опаковката, нашите трейсийлъри могат да бъдат интегрирани в напълно автоматизирани опаковъчни решения, които се отличават с максимална надеждност и ефективност на технологичния процес. Нашите трейсийлъри позволяват производството на опаковки с вакуум или модифицирана атмосфера.
Нашите камерни машини от серията TC са проектирани така, че да отговарят на специалните изисквания на производителите на биологични и медицински продукти. Тя поддържа опаковане на продуктите съгласно GMP стандартите по отношение на качеството на опаковката, надеждността на технологичния процес и съвместимостта с чиста среда.
Камерните машини на MULTIVAC работят с пликове, произведени от различни материали и са подходящи за производството на вакуумни опаковки или на опаковки със защитена атмосфера с контролирано съдържание на кислород.
За етикетирането на опаковките, нашето портфолио предлага надеждни и гъвкави системи за директен печат и етикетиращи устройства. В нашите опаковъчни решения интегрираме и и системи за етикетиране на други производители.
Системи за директен печат
Системите за директен печат се използват както за вградено щампосване със сериен печат (текстове и графични елементи), така и за етикетиране с променливи данни.
Системи за етикетиране
Системите за MULTIVAC позволяват поставяне на етикети върху първични и вторични опаковки в най-различни позиции. За целта предлагаме вградени системи, които се интегрират директно в опаковъчна машина, както и офлайн решения, които етикетират извън опаковъчната система.
Нашите инспектиращи системи работят много прецизно и надеждно дори при високи скорости на пропускателна способност и могат да се използват за голямо разнообразие от задачи за откриване, като се започне от проверките за пълнота на опаковките до отпечатването на изображението на етикетите.
Нашите екипи от специалисти имат дългогодишен опит в разработването на интегрирани и напълно автоматизирани опаковъчни решения, които са индивидуално съобразени с Вашите изисквания. Използваме собствени компоненти за автоматизация като модули за допълнителна обработка, системи за отвеждане на опаковката или конвейерни системи. Ако е необходимо, можем също да интегрираме в съществуващите системи компоненти на други производители.
MULTIVAC модулите за допълнителна обработка гарантират, че ръчните задачи са автоматизирани надеждно и ефективно. Благодарение на модулната структура със сменяеми системи за захващане те могат бързо да бъдат адаптирани към различни продукти и опаковки.
Опаковъчните решения на MULTIVAC за стерилни медицински стоки гарантират безопасни, възпроизводими и проследими процеси. Нашето портфолио от машини е проектирано за опаковане без микроби и частици в чиста среда.
Нашите опаковъчни машини са проектирани за обработка на твърдо и меко фолио, алуминиево многослойно фолио, както и на материали на хартиена основа или на основата на Tyvek®. При това са възможни най-различни методи на стерилизация.
Типични области на приложение на нашите решения са
С нашите системи за опаковане със съвместим с GMP стандартите дизайн на машините правим възможно гъвкавото и ефективно опаковане на деликатни продукти в единични или комбинирани опаковки. При това нашите решения за автоматизация допринасят за максимална надеждност на процеса и качество на опаковката.
Нашите решения предлагат
Типичните области на приложение на нашите решения са
Клиентите се възползват от дългогодишния ни опит в бранша и професионална консултация от специализиран консултант по продажбите на местно ниво, както и от ръководител на проекта в централния офис на компанията във Волфертшвенден.
Всеки проект започва със среща за изясняване на подробностите, по време на която клиентът описва съответните изисквания, представя специфични за индустрията и продукта предизвикателства и посочва своите очаквания - обикновено под формата на спецификация. Освен това консултантите на MULTIVAC разглеждат под лупа съществуващите процеси на опаковане.
Въз основа на тясното сътрудничество с клиента и цялата събрана информация, MULTIVAC изготвя оферта, както и необходимите чертежи на машината и формата. В много случаи, в рамките на презентацията, с клиента се разработват и обсъждат няколко възможни решения.
В центъра за обучение и иновации на MULTIVAC във Вофертшвенден клиентите могат да се тества възможностите на предложеното решение при вземане предвид на различни аспекти. Клиентите могат да донесат свои собствени продукти и да създадат различни варианти на опаковане. При нужда MULTIVAC предлага и дизайн на опаковки според спецификациите на клиента.
След като поръчката постъпи, производственият процес започва и ръководителят на проекта, като основно лице, изяснява окончателните конфигурации на интерфейса. Той поема комуникацията с клиента и изяснява конструкцията в така наречените „срещи за преглед на дизайна“.
Когато окончателното сглобяване и калибриране са завършени и съгласуваните документи за качество са изготвени в Волфершвенден, проектът е готов за фабричен тест за приемане (FAT), където машината се приема от клиента.
След като съоръжението бъде доставено на клиента, екипът пристъпва към инсталирането и пускането в експлоатация, провежда, ако е необходимо, тест на място при клиента (SAT) или предоставя допълнителни услуги за валидиране. Едновременно с това се провежда инструктаж и обучение.
По време на заключителната среща клиентът може да сключи с MULTIVAC споразумение за поддръжка и обслужване на машината или за редовно повторно калибриране и валидиране, ако е необходимо. Услугата за следпродажбено обслужване на MULTIVAC винаги е достъпна на място в случай на проблеми и може да достави оригинални резервни части за много кратък период от време.
Нашата цел е опаковъчните решения на MULTIVAC да удовлетворяват всички ваши изисквания и нормативните разпоредби. Ето защо нашият екип от експерти Ви предлага широка гама от услуги за поддръжка и сервизиране.
След влизането в сила на текущата ДМЗ (Директива относно медицинските изделия) валидирането на процеса се превърна в законово изискване. Като доставчик на цялостни опаковъчни решения, MULTIVAC има ценен дългогодишен опит. Екипът ни от експерти предлага широка подкрепа за цялостно изпълнение на вашите изисквания.
Нашият пакет за квалификация и валидиране отговаря на GMP, GAMP 5 и ISO стандартите и включва следните услуги:
Също така ще Ви подкрепим по време на процеса на квалифициране и валидиране на място и ще Ви помогнем при създаването на специални валидации и ретроспективни валидации за вече инсталирани опаковъчни решения.
За да отговори на FDA CFR 21, част 11, нашето IPC управление може да бъде оборудвано със следните функционалности за наблюдение и документиране на процеса на опаковане:
За да гарантираме възпроизводимо качество на опаковките и процесите, извършваме калибриране на параметрите на процеса, приложими в нашите опаковъчни линии. Ние документираме тези резултати от калибрирането в протокол и Ви предоставяме съответната документация за коригиране на отклоненията от измерванията.
От идеята до първото тестване - при реализацията на Вашето опаковъчно решение ще разполагате с компетентен и опитен екип, който ще Ви подкрепи в процеса от обмислянето на идеята до внедряването на опаковъчното решение.
Обучението на Вашия персонал и окончателното приемане на опаковъчното решение допълват нашия набор от услуги.
Предлагаме обширни курсове за обучение и запознаване с функцията, поддръжката и грижата за Вашата машина. В някой от нашите центрове за обучение по целия свят, или при Вас на място. Обучението е практически ориентирано и се извършва директно на съответната машина, като след края му получавате учебния материал в писмена форма. По този начин можете да използвате напълно потенциала на Вашето ново опаковъчно решение от MULTIVAC.
Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.87 MB PDF
By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…
Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…
Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…