Избор на регион
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Опаковъчни решения за биологични и медицински продукти

За опаковане на биологични и медицински продукти предлагаме обширно портфолио от самостоятелни решения и автоматични линии, които обхващат всички аспекти на опаковане, обработване, етикетиране и маркиране, проверка на качеството, картониране и палетизиране. Разчитаме на нашия дългогодишен и богат опит. Нашият екип от експерти е до Вас по време на целия процес на реализиране на проекта, започвайки от първата концепция за опаковане чак до инсталирането на решението за опаковане на място.

 

 

 

 

Опаковане на стерилни медицински продукти и фармацевтика

Нашите опаковъчни решения са проектирани така, че да отговарят на най-височките изисквания по отношение на чистотата, надеждността на технологичния процес и проследяемостта. Те предлагат максимална защита на продукта и по този начин допринасят за надеждността на опаковките.

 

 

 

Области на приложение

 

 

Медицински стерилни стоки


Опаковъчните решения на MULTIVAC за стерилни медицински стоки гарантират безопасни, възпроизводими и проследими процеси. Нашето портфолио от машини е проектирано за опаковане без микроби и частици в чиста среда.

Нашите опаковъчни машини са проектирани за обработка на твърдо и меко фолио, алуминиево многослойно фолио, както и на материали на хартиена основа или на основата на Tyvek®. При това са възможни най-различни методи на стерилизация.

Типични области на приложение на нашите решения са

  •     Катетри
  •     Продукти за еднократна употреба
  •     Игли
  •     Конци
  •     Импланти
  •     Комбинирани опаковки
  •     Хирургични продукти

 

 

Фармацевтични, диагностични, биотехнологични продукти



С нашите системи за опаковане със съвместим с GMP стандартите дизайн на машините правим възможно гъвкавото и ефективно опаковане на деликатни продукти в единични или комбинирани опаковки. При това нашите решения за автоматизация допринасят за максимална надеждност на процеса и качество на опаковката.

Нашите решения предлагат

  •     Оптимална защита на продукта (влияния на околната среда, докосване, фиксиране)
  •     Индивидуални функционалности (помощни средства за отваряне, вътрешни и външни опаковки, ...)
  •     Безпроблемна проследяване (сериализация, Track & Trace)
  •     Максимална сигурност срещу загуба (избягване на кръстосано замърсяване)


Типичните области на приложение на нашите решения са

  •     Спринцовки
  •     Флакони
  •     Ампули
  •     Автоматични инжектори
  •     Активни стентове
  •     Комбинирани опаковки
  •     Полуготови продукти

Нашият спектър от услуги

От специфично за индустрията изискване до персонализирано решение

Клиентите се възползват от дългогодишния ни опит в бранша и професионална консултация от специализиран консултант по продажбите на местно ниво, както и от ръководител на проекта в централния офис на компанията във Волфертшвенден.

Дефиниция на изискванията

Всеки проект започва със среща за изясняване на подробностите, по време на която клиентът описва съответните изисквания, представя специфични за индустрията и продукта предизвикателства и посочва своите очаквания - обикновено под формата на спецификация. Освен това консултантите на MULTIVAC разглеждат под лупа съществуващите процеси на опаковане.

Планиране и проектиране

Въз основа на тясното сътрудничество с клиента и цялата събрана информация, MULTIVAC изготвя оферта, както и необходимите чертежи на машината и формата. В много случаи, в рамките на презентацията, с клиента се разработват и обсъждат няколко възможни решения.

Провеждане на тестове

В центъра за обучение и иновации на MULTIVAC във Вофертшвенден клиентите могат да се тества възможностите на предложеното решение при вземане предвид на различни аспекти. Клиентите могат да донесат свои собствени продукти и да създадат различни варианти на опаковане. При нужда MULTIVAC предлага и дизайн на опаковки според спецификациите на клиента.

Конструкция

След като поръчката постъпи, производственият процес започва и ръководителят на проекта, като основно лице, изяснява окончателните конфигурации на интерфейса. Той поема комуникацията с клиента и изяснява конструкцията в така наречените „срещи за преглед на дизайна“.

Тест на оборудването в завода (FAT)

Когато окончателното сглобяване и калибриране са завършени и съгласуваните документи за качество са изготвени в Волфершвенден, проектът е готов за фабричен тест за приемане (FAT), където машината се приема от клиента.

Инсталация

След като съоръжението бъде доставено на клиента, екипът пристъпва към инсталирането и пускането в експлоатация, провежда, ако е необходимо, тест на място при клиента (SAT) или предоставя допълнителни услуги за валидиране. Едновременно с това се провежда инструктаж и обучение.

Следпродажбен сервиз

По време на заключителната среща клиентът може да сключи с MULTIVAC споразумение за поддръжка и обслужване на машината или за редовно повторно калибриране и валидиране, ако е необходимо. Услугата за следпродажбено обслужване на MULTIVAC винаги е достъпна на място в случай на проблеми и може да достави оригинални резервни части за много кратък период от време.

Нашите услуги

 

 

Нашата цел е опаковъчните решения на MULTIVAC да удовлетворяват всички ваши изисквания и нормативните разпоредби. Ето защо нашият екип от експерти Ви предлага широка гама от услуги за поддръжка и сервизиране.

 

 

Валидиране на процеса



След влизането в сила на текущата ДМЗ (Директива относно медицинските изделия) валидирането на процеса се превърна в законово изискване. Като доставчик на цялостни опаковъчни решения, MULTIVAC има ценен дългогодишен опит. Екипът ни от експерти предлага широка подкрепа за цялостно изпълнение на вашите изисквания.

Нашият пакет за квалификация и валидиране отговаря на GMP, GAMP 5 и ISO стандартите и включва следните услуги:

  •     План за валидиране
  •     Анализ на риска
  •     Спецификация на функциите
  •     Квалификация за инсталиране и експлоатация
  •     Компютърна проверка


Също така ще Ви подкрепим по време на процеса на квалифициране и валидиране на място и ще Ви помогнем при създаването на специални валидации и ретроспективни валидации за вече инсталирани опаковъчни решения.

 

 

 

FDA CFR, 21 част 11


За да отговори на FDA CFR 21, част 11, нашето IPC управление може да бъде оборудвано със следните функционалности за наблюдение и документиране на процеса на опаковане:

  •     Персонализирано управление на потребителите
  •     Управление на паролата
  •     Одитна следа
  •     История на промените на рецептите
  •     Архивиране на данни

Калибриране

За да гарантираме възпроизводимо качество на опаковките и процесите, извършваме калибриране на параметрите на процеса, приложими в нашите опаковъчни линии. Ние документираме тези резултати от калибрирането в протокол и Ви предоставяме съответната документация за коригиране на отклоненията от измерванията.

 

 

 

Управление на проекти

От идеята до първото тестване - при реализацията на Вашето опаковъчно решение ще разполагате с компетентен и опитен екип, който ще Ви подкрепи в процеса от обмислянето на идеята до внедряването на опаковъчното решение.
Обучението на Вашия персонал и окончателното приемане на опаковъчното решение допълват нашия набор от услуги.

 

 

 

 

Обучение

Предлагаме обширни курсове за обучение и запознаване с функцията, поддръжката и грижата за Вашата машина. В някой от нашите центрове за обучение по целия свят, или при Вас на място. Обучението е практически ориентирано и се извършва директно на съответната машина, като след края му получавате учебния материал в писмена форма. По този начин можете да използвате напълно потенциала на Вашето ново опаковъчно решение от MULTIVAC.

 

 

 

Изтегляне

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF сваляне

Доклади на потребители и технически принос

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Свържете се с нас

Съгласие*